1.产品说明:在原有的GSDGSPGP综合稳定性测试箱的基础上,研发的综合药物光稳定性测试箱(具有紫外线监测和控制功能),增加了可见光和紫外线的监测和控制,是药品和药品的GMP。化妆品公司认证所需的设备。它符合ICH指南中的光稳定性测试条件。使用科学的方法创建长期稳定的温度,湿度环境和光照环境,以进行药物失败评估。它适用于制药公司对药物和新药进行的加速测试,长期测试,高湿度测试和强光暴露测试。它是制药公司进行药物稳定性测试的最佳选择。 2.产品特点:◆药物综合光稳定性试验箱照明系统●药物综合光稳定性试验箱照明系统符合ICH Q1B新原料新制剂的光稳定性试验要求,并满足相应的要求。国际制造标准。符合《 2015年药典》药物稳定性测试指南。一种科学的方法用于模拟评估药物有效期所需的长期稳定的温度,湿度和光稳定性测试环境。它适用于制药公司对新原料药和新制剂进行的温度,湿度和光稳定性测试要求。 ●照明系统可以选择搁板式照明系统或外门照明系统,包括可见光管和紫外光管,可见光管和紫外光管可以分别控制,单层或双层可见光管或紫外光灯也可以选择灯泡;样品架的高度可以在工作室中调节。 (双层下部照明系统选装)◆连续运行保证●两套进口压缩机自动切换,确保药检长时间连续运行,不会出现故障。突破家用药检室长时间不能连续运行的缺陷。 ●连续运行时无需除霜,避免了在使用过程中由于除霜而引起的箱内温度和湿度波动。 ◆可编程触摸屏控制器(“ GSP”系列为标准配置)●使用超大触摸屏,屏幕操作简单,程序易于编辑。 ●控制器的操作界面有中文和英文两种版本,实时操作曲线可以显示在屏幕上。 ●可容纳100组程序,1000个段,999个循环步长,每个时间段的最大值为99小时59分钟。 ●在输入数据和测试条件后,控制器具有屏幕锁定功能,以避免由于人为触摸而关闭。 ●具有P.I.D自动计算功能,可立即校正温度和湿度变化条件,使温度和湿度控制更加准确,稳定。 ●通过RS-232或RS-485通讯接口,您可以在计算机上设计程序,监视测试过程并执行诸如打开和关闭等功能。 ◆记录和故障诊断显示●当测试盒发生故障时,动态显示屏幕将显示故障信息,测试盒的操作故障一目了然。 ●可以连接打印机或485通讯接口,可以通过计算机和打印机记录温度和时间曲线,为测试过程的数据存储和回放提供了有力的保证。 ◆安全功能●独立的温度极限报警系统,声光报警提醒操作者,确保实验安全运行而不会发生意外。 ●低温或高温和高温警报,高低湿度警报。 ●标准可上锁的门:避免在测试过程中误将门打开,否则可能会因紫外线而损坏实验仪。 ●可以设置带有密码保护的用户控制面板,以避免非实验人员误操作。对应以下测试的环境温度为25℃●加速测试:40℃±2.0℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±1.0℃/ 60%RH±5%RH连续180天●长期测试:25℃±2.0℃/ 60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●用于包装在半透性容器中的药物制剂的加速测试,例如用低密度聚乙烯制成的输液袋,塑料安瓿瓶,眼科用药容器等应在40℃±2℃/ 25%±5%RH的温度下进行试验●对包装的药物制剂进行长期试验在半渗透性容器中,应在以下温度下进行