全球市场研究组织TrendForce生物技术行业的最新报告指出，作为消费者对医疗和健康管理的认识和要求不断提高，以及计算机技术，数字化和人工智能等新技术的跨领域集成以及全球医疗设备市场正在稳步增长。 2018年，全球医疗器械市场估计将达到4442亿美元，到2023年产值将增长到5776亿美元，2017年至2023年的复合增长率（CAGR）将达到5.4％。从全球医疗器械制造商的表现来看，2018年上半年，美敦力公司以155亿美元的收入位居医疗器械销售榜首。得益于频繁的并购和商业投资，BD，雅培，西门子医疗，丹纳赫和波士顿科学在2018年上半年的收入与去年同期相比增长了10％以上，性能增长令人印象深刻。观察医疗设备各个区域市场的发展情况，美国是世界上最大的医疗设备市场。唐纳德·特朗普总统上任后，他积极推动税收改革。为了抓住机会，主要的医疗器械制造商已逐渐调整其资本配置，以投资更多的研发资源或扩大产品组合，并推动更积极的产业合并和收购。如果美国决定在2020年之前取消2.3％的医疗器械消费税，它将为整个医疗器械市场注入更多动力。从政策的角度来看，TrendForce生物技术行业分析师陈新义指出，随着技术的进步和医疗服务模式的变化，美国FDA希望引入更多符合当前趋势，创新技术发展和更客观的产品性能评估方法的产品。进入医疗。产品风险监管正在进行中。在2019年，将更新与510（k），从头相关的监管措施以及对预认证计划的改进。与欧盟相比，其新的医疗器械法律（MDR和IVDR）的详细实施细节仍在缓慢发展，MDR过渡期已过半，并且不再根据MDD指令签发证书。 2020年5月。陈新义强调，想要在欧美市场销售其产品的制造商应随时注意并响应法规的变化，以免影响产品发布的时间表。中国的CFDA改组为国家药品监督管理局（NMPA）之后，它发布了一系列政策和法规，包括正式实施了新版的《中国医疗器械分类目录》（体外未包括在内）诊断试剂），提高医疗设备生产质量的要求，与“ Internet +”相关的医疗设备，服务和医疗机构的法规和标准的逐步制定。应用，以提高医疗器械的质量，鼓励技术创新，促进中国医疗器械与国际标准的融合，并推动市场的增长。陈新义表示，值得注意的是，2017年我国大力实施``两票制''和高价消费品和关键产品集中采购政策，导致高价消费品价格下跌多达99％。 ％，并且尚未触底。自2018年11月以来，集中采购措施已扩展到低价值易耗品和测试试剂。其医疗器械行业将经历更复杂的医疗渠道和研发制造商互动整合的过渡时期。行业重组势不可挡，将带来更多不确定性。中国在12月公布了集中药品采购的竞标结果，药品价格下跌的影响立即摧毁了药品市场。预计耗材的集中采购或类似的价格冲击将加剧对中国医疗器械市场的影响。